移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些_移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型有哪些

發(fā)布時(shí)間:2021-10-20 | 瀏覽人數(shù)：147

伴隨移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、可穿戴設(shè)備、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能的飛速發(fā)展，醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些呢？今天凌拓小編就給大家介紹下移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型有哪些，關(guān)注健康，從你我做起。

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些_移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型有哪些

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些_移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型有哪些

越來(lái)越多的軟件、移動(dòng)產(chǎn)品開(kāi)始涉及健康、治療、康復(fù)等功能，那么這些到底是不是醫(yī)療器械？如果是，那應(yīng)該如何注冊(cè)？近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式對(duì)外發(fā)布了《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，正式從官方的角度對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品給出了看法，同時(shí)也成為未來(lái)移動(dòng)醫(yī)療器械和移動(dòng)健康產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)。

指出一般情況下，預(yù)期用于健康管理的、目標(biāo)人群為健康人群的、記錄統(tǒng)計(jì)健康信息的移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件不具有醫(yī)療目的，不屬于移動(dòng)醫(yī)療器械；而預(yù)期用于疾病管理的、目標(biāo)人群為醫(yī)護(hù)人員和患者的、控制驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械的、處理分析監(jiān)測(cè)醫(yī)療數(shù)據(jù)/圖像的移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件具有醫(yī)療目的，屬于移動(dòng)醫(yī)療器械。

例如，預(yù)期用于輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷、治療等移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件屬于移動(dòng)醫(yī)療器械，預(yù)期用于患者康復(fù)訓(xùn)練、肥胖癥治療、自閉癥治療等移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件屬于移動(dòng)醫(yī)療器械，而預(yù)期用于健康人群鍛煉健身、體重控制、生活方式記錄等移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件不屬于移動(dòng)醫(yī)療器械。

雖然用于健康記錄不用于醫(yī)療目的的軟件不屬于移動(dòng)醫(yī)療器械，但醫(yī)谷認(rèn)為健康記錄的最終目的都是為了實(shí)現(xiàn)某種醫(yī)療目的，健康記錄就如體檢，最終是要導(dǎo)向預(yù)防和治療的，所以單純的健康記錄軟件或功能恐怕沒(méi)有多大的實(shí)際意義，可以作為某種產(chǎn)品或者軟件的附屬功能或者賣(mài)點(diǎn)，但很難獨(dú)立成為產(chǎn)品。

移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備是指采用通用或?qū)Ｓ靡苿?dòng)計(jì)算終端實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)或多項(xiàng)醫(yī)療用途的設(shè)備。此類(lèi)產(chǎn)品利用移動(dòng)計(jì)算終端自帶或外接的傳感器、顯示屏等部件實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途，通常可用于實(shí)現(xiàn)或部分實(shí)現(xiàn)等效傳統(tǒng)醫(yī)療器械的功能和用途。

移動(dòng)獨(dú)立軟件

移動(dòng)獨(dú)立軟件是指采用通用移動(dòng)計(jì)算終端（含外觀改裝）實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)或多項(xiàng)醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件。此類(lèi)產(chǎn)品與傳統(tǒng)獨(dú)立軟件相比預(yù)期用途相同，主要差異在于軟件運(yùn)行環(huán)境不同。

移動(dòng)醫(yī)療附件

移動(dòng)醫(yī)療附件是指采用通用或?qū)Ｓ靡苿?dòng)計(jì)算終端控制醫(yī)療器械運(yùn)行（即控制型）或與醫(yī)療器械進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換（即數(shù)據(jù)型）的設(shè)備或軟件?？刂菩鸵苿?dòng)醫(yī)療附件作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的組成部分不能單獨(dú)實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途，應(yīng)隨醫(yī)療器械產(chǎn)品整體注冊(cè)。數(shù)據(jù)型移動(dòng)醫(yī)療附件可以隨醫(yī)療器械產(chǎn)品整體注冊(cè)，也可以單獨(dú)注冊(cè)（此時(shí)視為移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備或移動(dòng)獨(dú)立軟件）。

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些？對(duì)于身體健康的檢測(cè)儀器多種多樣，例如血壓儀、血糖儀、聽(tīng)診器、供氧設(shè)備等,還有類(lèi)似于松果這樣的智能穿戴設(shè)備，在日常生活中隨處可見(jiàn)，方便大家隨時(shí)隨地檢測(cè)自己的身體情況。

上一篇: 血氧儀與血壓測(cè)量?jī)x區(qū)別是什么_便攜式脈搏血氧儀下一波增長(zhǎng)熱點(diǎn)

下一篇: 遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備是什么_可做遠(yuǎn)程醫(yī)療的醫(yī)療器械有哪些

返回列表 >>

亚洲国产中文第一视频不卡_97人妻碰碰照片免费上线_亚洲无码av一级黄片_国产,亚洲,欧美,日韩每日更新

移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有哪些_移動(dòng)醫(yī)療器械類(lèi)型有哪些

最新動(dòng)態(tài) NEW

熱門(mén)點(diǎn)擊HOT

聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類(lèi)

相關(guān)動(dòng)態(tài)

掃碼關(guān)注